Batı’nın ilaç bağımsızlığı için 150 milyar dolarlık büyük bahis

Farmasötik tedarik zinciri otuz yıl boyunca tek bir mantıkla işledi: üretimi iş gücünün ve düzenlemelerin en ucuz olduğu yere taşı, bitmiş ürünü ithal et, tasarrufları tüketiciye yansıt. Bu mantık, COVID-19 nakliye güzergâhlarını ve Asya üretim tesislerini eş zamanlı olarak sekteye uğratana kadar tuttu; ilaç kıtlığı yaşayan her Batılı hükümet aynı soruyla yüzleşti: Üretimi geri getirmenin maliyeti ne olur?

Aktif farmasötik maddeler — AFM’ler — bir ilacın terapötik etkisini sağlayan kimyasal bileşiklerdir. Bunların büyük çoğunluğu Asya’da üretilmektedir. AFM üreticilerinin yalnızca yüzde 9’u ABD’de faaliyet göstermektedir; Çin ve Hindistan birlikte küresel kapasitenin yaklaşık yüzde 70’ini kontrol etmektedir. Belirli ilaçlarda konsantrasyon çok daha keskindir: Çin, ABD’nin ibuprofen ithalatının yüzde 95’ini, hidrokortizon ithalatının yüzde 91’ini ve asetaminofen ithalatının yüzde 70’ini sağlamaktadır. ABD’nin jenerik reçetelerinin yarısından fazlasını karşılayan Hindistan ise kendi AFM’lerinin yüzde 80’ine kadarını Çin’den temin etmektedir; dolayısıyla Çin üretiminde yaşanan bir aksama, çeşitlendirilmiş görünen tedarik zincirine de sirayet etmektedir.

Farmasötik reshoring, bu konsantrasyon riskine verilen yanıttır. Bu terim, AFM üretimini ve bitmiş ilaç üretimini Batı ülkelerindeki veya müttefik tesislere geri taşımayı amaçlayan politika ve kurumsal kararları kapsamaktadır. Ekonomik argüman, maliyet azaltma değildir — yerli üretim Asya üretiminden daha pahalıdır. Argüman tedarik güvenliğidir: bir lojistik aksama, jeopolitik gerilim veya pandemi sırasında reçete karşılayabilme kapasitesidir.

Yasal altyapı 2025 yılında şekillendi. ABD BIOSECURE Yasası, Ulusal Savunma Yetkilendirme Yasası kapsamında kabul edilerek belirli Çin biyoteknoloji şirketleriyle yapılan federal tedarik sözleşmelerini kısıtlamaktadır. AB’nin Kritik İlaçlar Yönetmeliği, AB ilaç üretiminde Stratejik Projelere yönelik bir çerçeve oluşturarak hızlandırılmış izinlere ve InvestEU ile Ufuk Avrupa gibi AB fonlarına erişim imkânı sunmuştur. Antibiyotik AFM’leri her iki kıtada da özel bir baskıya maruz kaldı — bu dinamiği Sandoz’un Brüksel’e yaptığı başvuruya ilişkin haberimiz ayrıntılı biçimde aktardı.

Sektörel taahhütler hızla geldi. Eli Lilly, yurt içi AFM ve steril enjektabl üretimini genişletmek için 27 milyar dolarlık yatırım açıkladı. Sektör genelinde büyük ilaç şirketleri, önümüzdeki on yılda ABD’de neredeyse 150 milyar dolarlık üretim yatırımı taahhüt etti.

Gerilim yapısaldır: reshoring maliyetleri ortadan kaldırmak yerine aktarır. Jenerik ilaçlar, üretim mevcut en ucuz konuma taşındığı için bugünkü fiyatlarına sahiptir. Bunu bir primle geri getirmek, bu maliyetin bir yere yüklenmesi anlamına gelir — kamu alım bütçelerine, sigorta primlerine veya doğrudan hastaların ödediği fiyatlara. Ozempic fiyat tartışması sektörün tüm gerilimlerini tek bir molekülde yoğunlaştırdı — yerli üretim bir maliyet katmanı daha eklediğinde bu basitleşmeyecektir.

Farmasötik üretim kapasitesi inşa etmek yıllar alır. Tedarik güvenliği için prim ödeme yönündeki siyasi irade, bunu motive eden kıtlık herkesin hafızasında kaldığı sürece var olmaya devam eder.

Etiketler: BIOSECURE Act, Eli Lilly, farmasötik reshoring, ilaç sektörü, ilaç üretimi, tedarik zinciri